Herstellung und Vertrieb von medizinischen Gasen
Ein bedeutender Unterschied bei den medizinischen Gasen besteht in der Qualifizierung der entsprechenden Ausrüstung und der Validierung der pharmazeutischen Prozesse. Diese sind entsprechend dokumentiert. Alle eingesetzten Analyseverfahren entsprechen natürlich dem Europäischen Arzneibuch (Gehalt, Identität und Reinheit). Darüber hinaus wird durch eine Chargen-Rückverfolgung eine größtmögliche Sicherheit für den Kunden gewährleistet. Dies wird regelmäßig durch die Arzneimittelüberwachungsbehörde überprüft und auditiert.
Bei technischen Gasen wird lediglich die Reinheit untersucht und der Gehalt daraus kalkuliert. Eine Rückverfolgung besteht bei technischen Gasen in der Regel nicht.
Sauerstoff medicAL, LOX medicAL und PulmixAL (Gas zur Lungenfunktionsmessung) sind frei verkäuflich.
Kohlendioxid medicAL ist ein Mediziniprodukt mit gültigem CE-Zeichen.
Aer medicalis (medizinsche Atemdruckluft) ist apothekenpflichtig und daher nur über eine Apotheke oder über medizinische Einrichtungen gem. § 47 AMG zu beziehen.
Distickstoffmonoxid medicAL (Lachgas für die Anästhesie bzw. Lachgas für Zahnärzte), Donopa 50%/50% (Mol/Mol) (Gasgemisch zur Schmerzerleichterung) und VasoKINOX™ (pulmonaler Vasodilatator) sind verschreibungspflichtig.