Fachbegriffe

Fertigarzneimittel sind Arzneimittel, die im Voraus hergestellt und in einer zur Abgabe an den Verbraucher bestimmten Packung in den Verkehr gebracht werden. (Vgl. Arzneimittelgesetz AMG § 4 Sonstige Begriffsbestimmungen)

Flüssiger medizinischer Sauerstoff ist ein Fertigarzneimittel. Air Liquide Medical bietet bereits seit vielen Jahren flüssigen medizinischen Sauerstoff als Fertigarzneimittel unter der Bezeichnung LOX medicAL 100% (V/V) an. Am 27.12.2005 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Air Liquide als erstem deutschen pharmazeutischen Unternehmer die Zulassung hierfür erteilt.

Ein pharmazeutischer Unternehmer ist:

• Jeder Inhaber von Arzneimittelzulassungen
• Jeder Inhaber von Arzneimittelregistrierungen
• Jeder, der Arzneimittel unter seinem Namen in den Verkehr bringt.

Ein pharmazeutischer Unternehmer ist der Verantwortliche für das Inverkehrbringen des Arzneimittels. (Vgl. Arzneimittelgesetz AMG § 4 Sonstige Begriffsbestimmungen)